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實驗動物微生物質(zhì)量控制解決方案
檢測樣品:動物
檢測項目:微生物
方案概述:依據(jù)實驗動物所攜帶的病原,對其進行微生物等級分級,從而進行相應(yīng)的質(zhì)量控制。實驗動物分類按微生物學(xué)等級分類如下∶a)普通級動物;b)清潔級動物;c)無特定病原體級動物;d)無菌級動物。普通級動物conventional(CV)animal不攜帶所規(guī)定的人獸共患病病原和動物烈性傳染病病原的實驗動物。簡稱普通動物。
依據(jù)實驗動物所攜帶的病原,對其進行微生物等級分級,從而進行相應(yīng)的質(zhì)量控制。
實驗動物分類
按微生物學(xué)等級分類如下∶a)普通級動物;b) 清潔級動物;c) 無特定病原體級動物;d) 無菌級動物。
普通級動物 conventional(CV)animal
不攜帶所規(guī)定的人獸共患病病原和動物烈性傳染病病原的實驗動物。簡稱普通動物。
清潔級動物 clean(CL)animal
除普通級動物應(yīng)排除的病原外,不攜帶對動物危害大和對科學(xué)研究干擾大的病原的實驗動物。簡稱清潔動物。
無特定病原體級動物 specific pathogen free(SPF)animal
除清潔動物應(yīng)排除的病原外,不攜帶主要潛在感染或條件致病和對科學(xué)實驗干擾大的病原的實驗動物。簡稱無特定病原體動物或 SPF 動物。
無菌級動物 germ free(GF)animal
無可檢出的一切生命體的實驗動物。簡稱無菌動物。
檢測方法
按GB/T 14926. 114926. 64的規(guī)定分項進行。
檢測規(guī)則
(1)檢測頻率
普通動物:每三個月至少檢測動物一次。
清潔動物:每三個月至少檢測動物一次。
無特定病原體動物:每三個月至少檢測動物一次。
無菌動物:每年檢測動物一次。每2至4周檢查一次動物的生活環(huán)境標本和糞便標本。
(2)取樣要求
應(yīng)選擇成年動物用于檢測。
取樣數(shù)量:每個小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠和兔的生產(chǎn)繁殖單元;以及每個犬、猴生產(chǎn)繁殖群體,根據(jù)動物多少,取樣數(shù)量見下表。
實驗動物不同生產(chǎn)繁殖單元取樣數(shù)量
群體大小/只 | 取樣數(shù)量 |
<100 | 不少于5只 |
100—500 | 不少于10只 |
>500 | 不少于20只 |
*每個隔離器檢測2只。 |
(3)取樣、送檢
應(yīng)在每一個生產(chǎn)繁殖單元的不同方位(例如:四角和中央)選取動物.
動物送檢容器應(yīng)按動物級別要求編號和標識,包裝好,安全送達實驗室,并附送檢単,寫明動物品種品系、等級、數(shù)量和檢測項目。
無特殊要求時,兔、犬和猴的活體取樣,可在生產(chǎn)繁殖單元進行。
(4)檢測項目的分類
必須檢測項目:指在進行實驗動物質(zhì)量評價時必須檢測的項目。
必要時檢測項目:指從國外引進實驗動物時;懷疑有本病流行時;申請實驗動物生產(chǎn)許可證和實驗動物質(zhì)量合格證時必須檢測的項目。
結(jié)果判定
在檢測的各等級動物中,如有某項指標不符合該等級標準指標要求,則判為不符合該等級標準。
參考文獻
GB14922.2-2011 實驗動物 微生物學(xué)等級及監(jiān)測
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